前言：认识两种国产灭活疫苗
在中国，北京生物制品研究所（简称北京生物）和北京科兴中维生物技术有限公司（简称科兴中维）研发生产的新冠病毒灭活疫苗是应用最广泛的两种疫苗。尽管它们都属于“灭活疫苗”这一技术路线，并在国内及世界多地获批使用，为抗击疫情做出了重要贡献，但在生产主体、具体工艺、临床试验数据等方面存在一些区别。本文将围绕这些方面，详细对比这两种疫苗。
理解它们之间的区别，有助于公众更清晰地认识这两种疫苗的特性，做出知情的选择（在可选择的情况下），并理解为何在不同研究中其有效性数据可能有所不同。
疫苗简介与制造商
北京生物疫苗 (BBIBP-CorV)
这款疫苗由中国医药集团有限公司（国药集团）旗下的北京生物制品研究所有限责任公司生产和研发。它的全称通常被称为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）”，代号或简称是BBIBP-CorV。国药集团还有另一款由武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗，两者在技术上非常相似，通常都被统称为“国药疫苗”。本文主要讨论北京生物的这款。
科兴疫苗 (CoronaVac)
这款疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司生产和研发。其商业名称是CoronaVac（克尔来福）。科兴中维是科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.）的子公司。
主要区别点一：两者由不同的医药企业生产和研发。
技术路线与制备工艺
灭活疫苗技术
北京生物疫苗和科兴疫苗都采用了传统的灭活病毒技术路线。这意味着它们通过在实验室中培养新冠病毒，然后使用化学方法（如β-丙内酯）将其灭活，使病毒失去感染和复制能力，但保留其完整的结构，特别是表面的刺突蛋白（S蛋白）。
灭活后的病毒颗粒被纯化并与佐剂（通常是氢氧化铝）混合，制成疫苗。注射到人体后，这些失去活性的病毒能够激发人体的免疫系统产生抗体和细胞免疫反应，从而在未来遇到真正的新冠病毒时，能够快速识别并清除，达到预防疾病的目的。
相似点：均采用成熟的灭活病毒技术，安全性较高，易于储存运输（通常为2-8°C）。
有效性数据（Efficacy）
这是公众最为关注，也是两者在不同研究中显示出区别的部分。需要强调的是，不同国家、不同时间、面对不同病毒变异株、在不同人群中进行的临床试验，其结果会有所差异。不能简单地将不同研究的数据直接对比，但综合来看，可以观察到一些趋势。
北京生物疫苗有效性数据
国药集团公布的III期临床试验数据显示（基于阿联酋和巴林等地的试验）：
- 预防有症状感染的有效率为79.34%。
- 预防重症和住院的有效率非常高，接近100%。
世界卫生组织（WHO）在授予其紧急使用许可（EUL）时，评估认为该疫苗对预防有症状疾病的有效率为79%。
科兴疫苗有效性数据
科兴疫苗在不同国家进行的III期临床试验结果差异较大：
- 在巴西的试验中，对预防需要医疗救助的轻症的有效率为50.7%，对预防需要住院的重症的有效率为83.7%，对预防需进ICU或死亡的有效率为100%。
- 在土耳其的试验中，初步数据显示预防有症状感染的有效率为83.5%。
- 在印度尼西亚的试验中，预防有症状感染的有效率为65.3%。
世界卫生组织（WHO）在授予其紧急使用许可（EUL）时，基于对全球数据的综合分析，评估认为该疫苗对预防有症状疾病的有效率为51%，对预防重症和住院的有效率为100%。
主要区别点二：不同试验数据显示，北京生物疫苗在预防有症状感染方面的报告有效率总体上高于科兴疫苗的一些试验结果（特别是巴西的数据）。然而，两者在预防重症、住院和死亡方面的有效率都非常高。
重要提示：有效性数据受多种因素影响，包括试验设计、地点、流行病毒株、受试者年龄和健康状况等。不能简单断定哪种疫苗“更好”，它们都是安全且有效的疫苗，尤其在预防重症和死亡方面表现出色。
免疫程序与剂量
通常情况下，北京生物疫苗和科兴疫苗的基础免疫都推荐接种2剂次。
在接种间隔方面：
- 北京生物疫苗通常推荐两剂之间间隔3至8周（21天至56天）。
- 科兴疫苗通常推荐两剂之间间隔2至4周（14天至28天）。
实际接种时，各地的具体安排和推荐间隔可能会有微调。加强针的接种建议也会根据疫情情况和研究进展进行调整。
主要区别点三：推荐的基础免疫两剂之间的接种间隔略有不同。
世界卫生组织（WHO）审批情况
这两种疫苗都获得了世界卫生组织的紧急使用许可（EUL），这表明WHO基于可用的科学证据，认为这两种疫苗在应对新冠大流行方面符合安全、有效和质量标准，可以紧急使用。
- 北京生物疫苗于2021年5月7日获得WHO EUL。
- 科兴疫苗于2021年6月1日获得WHO EUL。
获得WHO EUL对于疫苗在全球范围内的推广和使用至关重要，特别是对于参与COVAX等全球疫苗分配机制的国家。
相似点：两者均获得WHO紧急使用许可，证明其在全球范围内的可接受性。
不良反应（副作用）
根据临床试验和大规模接种数据，这两种疫苗的安全性都非常好，不良反应通常是轻微和短期的。
常见的不良反应包括：
- 注射部位疼痛、红肿、硬结
- 疲劳
- 头痛
- 发热
- 肌肉痛
- 关节痛
- 咳嗽
- 恶心/呕吐
- 腹泻
严重不良反应（如过敏反应）非常罕见。从现有数据来看，两种疫苗在不良反应类型和发生率上没有显著的、临床上有意义的差异。
相似点：安全性良好，不良反应谱相似，且多为轻微和自限性。
储存与运输
灭活疫苗的一大优势是其储存和运输条件相对简单。
北京生物疫苗和科兴疫苗通常都要求在2°C至8°C的标准冰箱温度下储存和运输，这与许多常规疫苗的储存条件相同，对全球大部分地区的冷链系统要求不高，便于广泛分发。
相似点：储存和运输条件友好，便于在全球范围内使用。
总结
总而言之，北京生物疫苗和科兴疫苗是两种基于相同技术路线（灭活病毒）但由不同企业生产的新冠疫苗。它们都通过了严格的临床试验，获得了包括WHO在内的多国监管机构的批准，并在全球范围内大规模使用。
它们之间的主要区别体现在：
- 生产企业不同：北京生物属于国药集团，科兴疫苗由科兴中维生产。
- 有效性数据报告差异：尽管都对预防重症和死亡非常有效，但在预防有症状感染方面，不同临床试验报告的数据有所不同，北京生物疫苗的部分试验数据高于科兴疫苗的部分试验数据，但这受多种因素影响，不能简单直接对比。
- 推荐接种间隔略有不同：北京生物疫苗推荐两剂间隔3-8周，科兴疫苗推荐2-4周。
尽管存在这些区别，但这两种疫苗都是对抗新冠疫情的有力工具。在实际接种中，选择哪种疫苗通常取决于当地的供应情况和卫生健康部门的推荐。对于个体而言，最重要的是按时完成全程接种（包括加强针），以获得最佳的保护效果。
免责声明：本文内容基于公开信息，旨在提供比较参考。疫苗接种请务必遵循当地卫生部门的指导和医生的建议。
